疫苗管理法草案征求意见:制售假劣疫苗处罚升级

《疫苗管理法》征求意见:制售假劣疫苗处罚升级

新京报快讯首部疫苗管理立法有了新进展,经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法》近日起开征公众意见。与去年11月公布的征求意见稿相比,草案条款从100条 瘦身 至88条,并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度,新增企业内部举报人奖励。草案征求意见至2020年2月3日结束。

  征求意见启动3天 收到百余条意见

作为全球也是我国首部疫苗法,《疫苗管理法》立法进程颇受关注。记者在中国人大网看到,草案已经国务院常务会议讨论通过,并自2020年1月4日起至2月3日征求公众意见。截至1月7日14时,已收到131条意见。宝都棋牌

草案数易其稿而形成。2020年11月11日,由国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《疫苗管理法》,开始进行为期半个月的征求意见阶段。

征求意见结束后,市场监管总局会同有关部门起草《疫苗管理法》,于2020年11月报送国务院。

收到送审稿后,司法部征求有关部门、省级人民政府、部分协会和企业的意见,赴疫苗生产企业进行调研,召开座谈会听取疫苗生产企业、疾宝都棋牌下载病预防控制机构、接种单位、地方监管部门和专家的意见,在此基础上,会同市场监管总局、药监局、卫生健康委等部门对送审稿作了研究、协调、修改,形成了《疫苗管理法》。

制售假疫苗最高处货值金额30倍罚款

去年11月征求意见稿公布后,希望进一步提高违法犯罪的成本呼声颇高。从草案内容看,这一呼声得到了回应。

征求意见稿提出,疫苗上市许可持有人违反《药品管理法》规定的,依照相关规定从重处罚。草案则在《药品管理法》规定的基础上,进一步加大对严重违法行为的处罚力度,对生产、销售假劣疫苗等违法行为,提高罚款金额的下限。

依据现行《药品管理法》,生产销售的药品如果属于假药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;如果属于劣药,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。

在此基础上,草案提高了罚款金额下限,明确规定,生产、销售的疫苗如果属于假药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款,货值金额不足5万元的,并处25万元至50万元罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款,货值金额不足5万元的,处100万元至500万元罚款。

如果生产、销售的疫苗属于劣药,罚款下限由现行的 一倍以上三倍以下 ,提至 二倍以上五倍以下 ,货值金额不足5万元的,并处10万元以上30万元以下罚款;情节严重则可处以违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上十五倍以下罚款,货值金额不足5万元的,处50万元以上2020年龄组。 草案中该部分表述改为 开展疫苗临床试验应当审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组。

(责任编辑:宝都棋牌)

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